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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
    Sep 19,2016
    生物医药产业市场报告:医药上市公司业绩增长态势良好
    2016年上半年医药行业营收同比增长10%,位居工业各行业增速前列,收入增速有所企稳。行业毛利率和主营业务利润率同比均有所提高,反映了行业较高的盈利能力。
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    Sep 19,2016
    中检院942个参比制剂备案与申报信息的10点解读
    2016年9月12日,中检院公布了5-6月的药企参比制剂备案与申报信息,根据CFDA第61号公告,企业对拟定参比制剂进行备案后,60日内一致性评价办公室未提出异议的企业即可开展相关研究工作。
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    Sep 19,2016
    改进中成药生产工艺
    继启动化学药制剂仿制药一致性评价后,CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,预示国家层面将以药品生产工艺核对工作为契机,对未纳入仿制药一致性评价的其他药品进行整体规范。
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    Sep 18,2016
    仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
    仿制药一致性评价也是近一段时期以来医药行业内关注度较高的问题。现就一致性评价有关政策问题进行解读。
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    Sep 18,2016
    一致性评价三大利好!新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
    一致性评价三大利好:参比制剂备案信息公布,一致性评价趋透明;“改规格药品评价一般考虑”政策发布;参比制剂找不到?优先选择安慰剂对照。
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    Sep 14,2016
    儿童用药工艺复杂利润低中国专门生产药厂仅10余家
    儿童用药安全是一个社会性问题,不是单纯改善某一个环节就能解决的,需要全社会的力量共同协作。
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    Sep 14,2016
    260亿元肺癌市场:靶向药群雄逐鹿,埃克替尼年均增长122%
    今年5月,首批国家药品价格谈判结果公布,非小细胞肺癌靶向药物埃克替尼(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒药物替诺福韦酯完成了降价谈判程序。据报道,下一步筛选出价格谈判18种药品基本上仍是肿瘤市场的热点药物。
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    Sep 14,2016
    为仿制药短缺开处方
    市场化导致的行业整合结合政府主导的指导价格计划很可能出现市场失灵的后果。医药政策需要在创新性、可及性和经济适用性之间找到微妙的平衡点。
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    Sep 14,2016
    生物类似药如何走进美国
    八月底,FDA终于批准了第三个生物仿制药。原研药为去年全球销售额达到95亿美元的自身免疫治疗药物恩利(Enbrel,安进)。
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    Sep 14,2016
    “持续工艺确认”是GMP关键体现
    药品GMP规范管理的核心是药品生产。药品生产工艺验证是GMP管理的关键体现。所以,我们有理由相信,GMP规范的任何内容要求都有必要在工艺验证的管理之中得到充分的体现。
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